Урсофальк инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС

Аллергия на всё

Большинству мамочек через несколько дней после родов приходится сталкиваться с такой проблемой, как желтушка у младенца. Она связана с повышением уровня билирубина в кровяном русле и замедлением его нормального выведения. В первую очередь проявление обусловлено незрелостью органов малыша. Желтушность кожи новорождённого считается нормальным и естественным процессом и продолжается не более 10 дней. При стабильном течении со слабой или средней симптоматикой лекарственные средства не назначаются — всё проходит само собой при соблюдении общих рекомендаций педиатров. Однако бывают и тяжёлые случаи, когда терапия просто необходима. Самым распространённым и эффективным препаратом для избавления от желтушки является Урсофальк. Что он из себя представляет и насколько безопасен для новорождённых деток?

Описание препарата и состав

Урсофальк — это медикаментозный препарат, который относится к группе гепатопротекторов. Это означает, что средство предназначено для защиты печени от вредоносного воздействия билирубина, а также для ускорения секреции желчи. При использовании Урсофалька нагрузка на ослабленный организм ребёнка значительно уменьшается.

Когда лекарство попадает в кровь, печень начинает работать интенсивнее и эффективнее. Это даёт возможность переработать свободный билирубин в тот, который может выйти из организма с желчью.

Активное вещество препарата — урсодезоксихолевая кислота. Помимо вышеперечисленных достоинств, она оказывает стимулирующее воздействие на поджелудочную железу и улучшает секреторную функцию желудка.

Препарат Урсофальк выпускается в форме капсул и суспензии для приёма внутрь.

Урсофальк в виде суспензии применяется для лечения желтушки у новорождённых детей

В состав суспензии входят следующие вспомогательные вещества:

  • бензойная и лимонная кислоты;
  • ксилитол;
  • глицерол;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • пропиленгликоль,
  • цикламат, цитрат и хлорид натрия;
  • ароматизатор лимона;
  • вода очищенная.

Капсулы состоят из таких дополнительных компонентов:

  • кукурузный крахмал;
  • стеарат магния;
  • диоксид титана;
  • дистиллированная вода;
  • желатин;
  • лаурилсульфат натрия.

Для новорождённых применяют лекарство в форме суспензии. Некоторые родители ошибочно называют её сиропом. Но сироп представляет собой однородный раствор, тогда как суспензия — это взвесь мелких частиц в жидкости, поэтому перед применением флакон с препаратом необходимо хорошо встряхнуть.

Показания к применению

Урсофальк — эффективное средство, которое включено в терапию не только при желтушке у новорождённых, но и при других серьёзных заболеваниях. Педиатр может назначить лекарство в следующих случаях:

  • поражение печени токсинами;
  • билиарные рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит (непроизвольный заброс желчи в пищевод и желудок);
  • цирроз печени на начальной стадии;
  • гепатиты;
  • воспалительные процессы и нарушение функциональности желчевыводящих путей;
  • камни в желчном пузыре среднего размера;
  • муковисцидоз;
  • застой желчи;
  • как профилактическое средство против поражения печени при приёме гормональных средств или сильнодействующих медикаментов.

Противопоказания и возможные побочные эффекты

Урсофальк имеет следующие противопоказания:

  • камни в желчном пузыре, имеющие большое содержание кальция (рентген-положительные);
  • нефункциональный желчный пузырь;
  • воспалительные заболевания желчного пузыря и его протоков и кишечника в острой фазе;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • функциональные нарушения в работе почек, печени и поджелудочной железы;
  • повышенная чувствительность к составляющим препарата.

Лекарство Урсофальк обладает высокой эффективностью, но имеет ряд побочных эффектов:

  • аллергические реакции;
  • диарея, рвота и тошнота;
  • боли в области эпигастрия (верхняя срединная область живота) и правого подреберья.

Инструкция по применению

Урсофальк допустимо использовать для лечения новорождённых только после назначения педиатра. Специалист рассчитывает допустимую схему приёма и дозировку лекарства. Запрещено самостоятельно корректировать рекомендации специалиста.

Суспензию очень легко использовать благодаря мерной ложечке, которая прилагается к упаковке. Принимать средство рекомендуется в вечернее время или перед сном.

Дозировка рассчитывается строго индивидуально и зависит от физиологических характеристик малыша.

При одновременном приёме Урсофалька с другими лекарственными средствами отмечается следующее:

  1. Общую эффективность препарата снижают антациды, содержащие гидроксид или оксид алюминия (Смектит), а также Колестипол и Колестирамин.
  2. Активный компонент Урсофалька может усиливать выведение Циклоспорина из кишечника. Поэтому при совместном приёме специалист должен провести необходимые исследования и скорректировать дозу Циклоспорина.
  3. В некоторых случаях может быть нарушено всасывание Ципрофлоксацина.

Чем можно заменить Урсофальк

Если по каким-либо причинам приём Урсофалька невозможен, то можно заменить его другим препаратом. Однако не стоит делать это самостоятельно, обязательно проконсультируйтесь со специалистом.

Аналоги препарата — таблица

Использование капсул для новорождённых вызывает некоторые трудности. Малыш не может проглотить лекарство, поэтому некоторые родители вскрывают оболочку капсулы, смешивают содержимое с водой и в таком виде дают ребёнку. Педиатры настоятельно не рекомендуют заниматься самолечением. Можно легко напутать дозировку, что чревато негативными последствиями для неокрепшего организма. Прибегать к такому способу можно только по рекомендации лечащего врача.

Аналоги Урсофалька — галерея

Отзывы родителей

Чуть больше месяца назад нас выписали из роддома. Уже тогда нам сказали, что у нас желтушка, но в лёгкой форме. Наш педиатр назначил нам препарат Урсофальк. Малышам прописывают суспензию. На вкус препарат не очень, горьковат. Нужно будет попотеть, чтобы напоить им ребёнка. Важно, перед началом хорошо взбалтывать, так как суспензия очень густая. На данный момент у нас показатель 60, при норме в 20. Лицо заметно изменилось, и это не может не радовать. Цена не всем доступна, но здоровье дороже. Аналог у препарата есть, но не могу сказать, так ли он эффективен. Этот же препарат могу советовать.

Amimurka

http://otzovik.com/review_3172244.html

Урсофальк нам прописывали и средней, и младшей дочке для снижения билирубина. К месяцу мы оставались жёлтенькими, билирубин был повышен, хотя к месяцу такого уже не должно было быть. Прописали в дозе 2 мл на ночь в течение двух недель. Удобно, что один раз в сутки. Желтизна стала уходить уже на третий день, то есть эффект заметен сразу. Продаётся Урсофальк просто в огромной бутылке 250 мл. Это минус, потому что стоит эта бутылка 1394 рубля (а где-то может и дороже).

Yuliyabayankina

http://otzovik.com/review_554946.html

Суспензия для приёма внутрь Урсофальк была назначена младшему ребёнку после того, как мы сдали все анализы. Назначил гастроэнтеролог. Принимали Урсофальк по поводу увеличенной печени. Принимали один раз в день. Перед сном. Честно говоря, когда я покупала суспензию Урсофальк, я думала, что не зря плачу такие деньги. Отдать больше тысячи рублей, поить ребёнка каждый день в течение месяца, чтобы потом узнать, что проблема практически не исчезла, это, на мой взгляд, не совсем нормально. Единственный минус — это цена. Если бы помог, то не жалко, но мы с такой надеждой прошли медикаментозный курс лечения, что я разочаровалась в этом препарате в один миг.

Ek9345

http://otzovik.com/review_1409910.html

Доктор Комаровский о желтухе у новорождённых — видео

У новорождённых деток очень часто наблюдаются различные сбои в организме уже на первых днях жизни. Например, желтушка, которая считается нормальным явлением при отсутствии осложнений. При таком диагнозе проводится немедикаментозная терапия. Если она оказалась неэффективной, то педиатр принимает решение о введении лекарственных средств. Действенным и максимально безопасным является Урсофальк. Препарат имеет много положительных отзывов родителей и редко даёт побочные действия. Несмотря на своё благотворное воздействие, Урсофальк применяется только после назначения врача.

Читайте также:  Алкогольный психоз - виды, методы лечения, последствия

Все про аллергию

Инструкция по применению Урсофалька рассказывает о механизме действия и свойствах популярного гепатопротекторного средства, применяемого для поддержания работы печени, растворения холестериновых желчных конкрементов и снижения уровня холестерина в крови. Благодаря широкому спектру терапевтического воздействия этот препарат назначают при многих заболеваниях печени, желчного пузыря и состояниях, связанных с нарушением проходимости желчных протоков.

Урсофальк: описание, принцип действия

Урсофальк — препарат из группы гепатопротекторов, действие которого направлено на нормализацию выработки желчи и устранение патологических состояний, связанных с ее застоем в желчевыводящей системе. Активным компонентом лекарственного средства является урсодезоксихолевая кислота, которая обладает желчегонными свойствами, снижает синтез холестерина тканями печени, уменьшает его концентрацию в составе желчи и препятствует всасыванию в кишечнике.

Прием препарата позволяет нормализовать процесс выработки и выведения желчи, снижает ее вязкость, что способствует устранению застойных явлений. За счет этого увеличивается секреция желудочного сока и панкреатических ферментов, улучшаются обменные процессы и функции пищеварительной системы. Кроме того, Урсофальк оказывает местное иммуномодулирующее действие, помогая печен сопротивляться токсическому влиянию различных неблагоприятных факторов.

Непосредственное влияние урсодезоксихолевой кислоты направлено на растворение холестериновых камней и уменьшение концентрации холестерина в желчи. В результате холестерин не выпадает в осадок и не образует желчные конкременты, а выводится из организма естественным путем.

Таким образом терапевтическое действие препарата помогает избежать многих осложнений — застоя желчи, ухудшения проходимости желчных путей, воспалительных процессов в печени или образования камней в желчном пузыре.

Состав и формы выпуска Урсофалька

На сегодняшний день Урсофальк выпускают в двух лекарственных формах: капсулы и суспензия.

Желатиновые капсулы — непрозрачные и твердые, внутри находится белые гранулы или порошок. Основу каждой капсулы составляет 250мг активного вещества (урсодезоксихолевой кислоты) + такие вспомогательные компоненты, как диоксид кремния, крахмал, магния стеарат и пр. Капсулы по 10 штук помещают в блистеры и расфасовывают в картонные пачки.

Урсофальк суспензия — белого цвета, однородной консистенции, с запахом лимона. В стандартной дозе (5 мл суспензии) содержится такое же количество активного вещества, что и в капсулах (250мг) и ряд дополнительных ингредиентов. Суспензию выпускают во флаконах темного стекла объемом 250 мл. В комплект входит мерная ложечка, облегчающая дозировку и применение препарата.

Когда назначают Урсофальк?

Основными показаниями к применению Урсофалька служат заболевания печени и желчного пузыря, явления холестаза (уменьшение выработки желчи), а также повышение концентрации «плохого» холестерина в крови. Кроме того, гепатопротектор назначают в составе комплексной терапии следующих заболеваний:

  • билиарный цирроз печени (первичный);
  • гепатиты (острые хронические) разного генеза, сопровождающиеся холестазом;
  • рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит (билиарный);
  • образование холестериновых камней в желчном пузыре;
  • проявления муковисцидоза;
  • токсические поражения печени (лекарственные, алкогольные);
  • дискинезия желчевыводящих путей.

Кроме того, препараты Урсофалька рекомендуется назначать пациентам, перенесшим операцию по пересадке печени, а также применять в целях профилактики токсических поражений печени. Еще оно направление использования — назначение Урфсофалька в качестве средства, профилактирующего онкологические заболевания прямой кишки.

Инструкция по применению

При необходимости растворения холестериновых конкрементов, образующихся в желчном пузыре, капсулы Урсофальк назначают с учетом массы тела. Необходимую дозу препарата подбирает врач из расчета 10мг/1 кг веса. Эту дозу необходимо принимать один раз в сутки, желательно в вечернее время, перед сном.

Капсулу проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим объемом жидкости. Длительность курса лечения, необходимого для полного растворения камней составляет от 6 месяцев до одного года. В целях профилактики повторного образования камней, врач может рекомендовать прием препарата еще на протяжении нескольких месяцев после окончания основного курса терапии.

Суспензия Урсофальк предназначена для лечения детей и взрослых. И в этом случае режим дозирования зависит от возраста и массы тела больного. Самые маленькие пациенты, вес которых составляет от 5 до 7 кг, получают 1/4 мерной ложки суспензии в сутки.

Детям постарше с массой тела до 25 кг назначают по 1 мерной ложке препарата, а доза лекарства для взрослых составляет от 3 до 6 ложек в день при массе тела от 60 до 100 кг. В любом случае точную схему и продолжительность лечения должен определять специалист, с учетом тяжести заболевания и возможных противопоказаний.

При билиарном циррозе прием препарата позволяет облегчить симптомы заболевания. Суточная доза также рассчитывается исходя из возраста и веса больного, и составляет 10-15 мг/1кг массы тела.

При лечении рефлюкс — гастрита обычно назначают 1 капсулу (мерную ложку) препарата в сутки. Выпивать лекарство рекомендуется перед сном. Продолжительность терапии составляет от 14 дней до нескольких месяцев и зависит от тяжести симптомов и общего состояния больного.

Суспензия Урсофальк для новорожденных

Урсофальк для новорожденных детей назначают в форме суспензии. Лечение осуществляется под контролем педиатра, доза препарата в этом случае должна быть минимальной, не более 0,25 мерной ложки на один прием.

С какой целью назначают Урсофальк грудным младенцам? Дело в том, что у многих новорожденных малышей наблюдается физиологическая желтушка. Окрашивание кожи и слизистых в желтый оттенок провоцирует избыток билирубина, с выведением которого организм ребенка не справляется из- за несовершенной работы печени и нехватки определенных ферментов.

Однако накопление токсичного билирубина в организме негативно отражается на состоянии малыша и если такое положение сохраняется продолжительное время, применение суспензии Урсофальк помогает очистить организм от вредных веществ и устранить желтуху новорожденных.

Противопоказания

Применение любой формы препарата на основе урсодезоксихолевой кислоты противопоказано при следующих состояниях:

  • период беременности и грудного вскармливания;
  • острый воспалительный процесс в желчном пузыре, желчевыводящих протоках и кишечнике;
  • тяжелые патологии печени, поджелудочной железы и почек;
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • наличие желчных камней, основу которых составляют кальцинаты;
  • цирроз печени на стадии декомпенсации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Возрастных ограничений для применения Урсофалька не существует, его назначают даже новорожденным детям. Однако, до 3-х лет используют препарат в форме суспензии, так как маленькие дети еще не могут проглотить капсулу целиком.

Несмотря на то, что ученые доказали отсутствие мутагенного и тератогенного влияния активного компонента препарата на плод, нет точных данных о возможности проникновении этого вещества сквозь гемоцетарный барьер и его влияния на течение беременности. Поэтому во время вынашивания ребенка Урсофальк запрещен к применению.

Побочные действия

Во время лечения Урсофальком могут возникать следующие побочные реакции:

Со стороны пищеварительной системы часто появляется тошнота, боли в области правого подреберья и в эпистрагии, жидкий стул (диарея).

Со стороны желчных путей и печени возможно повышение печеночных трансаминаз и кальцинирование желчных камней, но такая реакция встречается довольно редко. Если препарат назначают во время лечения билиарного цирроза, возможна декомпенсация цирроза, которая исчезает после того, как препарат отменяют.

Аллергические реакции на применение препарата проявляются кожнымисимптомами — зудом, высыпаниями по типу крапивницы.

Дополнительные рекомендации

Если лечение Урсофальком назначается женщине детородного возраста, необходимо применять надежные методы контрацепции, позволяющие избежать беременности в процессе применения препарата.

При терапии желчнокаменной болезни необходимо каждые полгода осуществлять контроль эффективности лечения с помощью ультразвукового и рентгенологического исследования желчевыводящих путей.

При холестазе печени в процессе применения препарата периодически определяют активность трансаминаз и щелочную фосфотазу в сыворотке крови.

Аналоги

Структурными аналогами Урсофалька, в состав которых входит то же самое действующее вещество, являются препараты:

  • Урдокса;
  • Урсолив;
  • Урсодез;
  • Урсосан;
  • Ливодекса;
  • Холудексан.

Если есть необходимость в замене препарата, врач может подобрать для пациента аналог из этого списка. Чаще всего пациенты просят заменить препарат не потому, что имеются противопоказания к его применению или возникают нежелательные побочные эффекты, а по причине высокой стоимости этого средства.

Цена Урсофалька

Стоимость препарата доступной не назовешь.

  1. Цена за упаковку капсул из 10 штук составляет около 250 рублей, а стоимость пачки препарата, содержащей 100 капсул, в среднем составляет 2200 рублей.
  2. Флакон суспензии Урсофальк можно приобрести в аптеке от 1200 рублей.

С учетом того, что медикамент придется принимать длительно, общая стоимость лечения составит внушительную сумму.

Читайте также:  Вермокс инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, для взрослых и детей
Отзывы о применении

Отзывы о терапии Урсофальком чаще позитивные. Несмотря на довольно высокую цену препарата, пациенты отмечают высокую эффективность этого средства и не слишком большое число противопоказаний и побочных эффектов. Многие говорят о том, что одного курса лечения хватает для растворения камней в желчном пузыре, что подтверждается при прохождении контрольного УЗИ.

Родители малышей, которым назначалась суспензия Урсофальк, тоже оставляют отзывы в положительном ключе, особенно выделяя тот момент, что лекарство следует принимать лишь один раз в стуки, к тому же оно обладает приятным лимонным вкусом и дети пьют суспензию без отвращения.

Согласно отзывам педиатров, суспензия быстро помогает нормализовать состояние новорожденных детей при физиологической желтушке и при этом не оказывает негативного влияния на здоровье и общее самочувствие малыша.

Отзыв № 1

Урсофальк в капсулах мне назначил врач после прохождения обследовании по поводу болей в правом подреберье. Оказалось, что недомогание вызвано застоем желчи в желчевыводящих путях. Медикамент нужно было принимать длительное время, а стоит он дорого. Поэтому я сначала по совету подруги сделала тюбаж.

Процедура эта не из приятных, после нее практически целый день провела в туалете, а нужного эффекта не добилась. Боли опять вернулись. Пришлось все же приобрести препарат, рекомендованный врачом. Принимаю капсулы на протяжении трех недель и уже заметен положительный результат.

Постоянные тянущие боли с правой стороны исчезли, так же как и желтушность кожных покровов. Теперь чувствую себя намного лучше, появилась энергия и легкость во всем теле. Так что это средство действительно работает.

Отзыв № 2

В последнее время чувствовал себя отвратительно — постоянный дискомфорт, ощущение тяжести после еды, тошнота, боли в правом подреберье. Все это меня просто выматывало, лишало покоя и сна.

В медицинском центре прошел комплексное обследование, по результатам которого выяснилось, что причина такого состояния- камни в желчном пузыре.

Врач назначил мне капсулы Урсофалька, действие которых направлено на растворение камней. Принимаю их уже третий месяц, улучшения налицо.

На очередном контрольном обследовании УЗИ показало, что в желчном пузыре остались лишь отдельные небольшие конкременты. Врач сказал, что для полного выздоровления и предотвращения повторного образования камней придется принимать препарат еще на протяжении 3-х месяцев, с одновременной корректировкой питания и образа жизни.

Что ж, я к этому готов, и рад, что применение этого медикамента помогло избежать оперативного вмешательства по удалению желчного пузыря.

Отзыв № 3

Мне выписывали капсулы Урсофальк при высокой концентрации холестерина в крови.

Это средство должно было нормализовать его уровень и предотвратить возможные осложнения, связанные с избытком холестерина.

Но после приема медикамента у меня возникала сильная тошнота и расстройства стула. Поэтому я попросила врача подобрать другое средство, которое не вызывало бы у меня таких побочных эффектов.

Так что не стоит забывать о том, что это средство подходит далеко не всем, хотя врачи его и рекомендуют как безопасное лекарство, которое применяют даже у новорожденных детей. Впрочем, все относительно, у моей подруги желтушку у новорожденной дочки лечили суспензией Урсофальк и вроде удачно, без осложнений.

Инструкция по применению УРСОФАЛЬК ® (URSOFALK ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — белый спрессованый порошок или гранулы.

1 капс.
урсодезоксихолевая кислота 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат.

25 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Небольшое количество урсодезоксихолевой кислоты обнаружено в желчи. После приема внутрь препарат снижает насыщение желчи холестерином путем ингибирования абсорбции холестерина в кишечнике и уменьшением секреции холестерина в желчи. Предположительно, в результате дисперсии холестерина и образования жидкостных кристаллов, происходит постепенное растворение холестериновых камней.

Согласно общепринятым данным, эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях достигается путем равного обмена липофильных детергентоподобных токсических желчных кислот на гидрофильную цитопротекторную нетоксичную урсодезоксихолевую кислоту, что приводит к улучшению секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.

Согласно клиническим отчетам долгосрочного опыта применения (до 10 лет и более) лечение урсодезоксихолевой кислотой пациентов детского возраста, страдающих кистозным фиброзом, ассоциированным с гепатобилиарными заболеваниями, возможно. Существует доказательство того, что терапия УДХК может уменьшить пролиферацию желчных протоков, остановить прогрессирование гистологических повреждений и даже способствовать обратному развитию гепатобилиарных изменений, если препарат был назначен на ранней стадии заболевания. С целью оптимизации эффективности лечения назначать УДХК следует сразу же, как только диагностирован кистозный фиброз, ассоциированный с гепатобилиарными заболеваниями.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается из тонкой кишки (в начале подвздошной кишки посредством пассивного транспорта, в конце подвздошной кишки посредством активного транспорта). Уровень абсорбции, как правило, составляет 60-80%. После абсорбции желчная кислота подвергается почти полному соединению с аминоуксусной кислотой и аминоэтансульфокислотой, и затем выводится с желчью.

В зависимости от суточной дозы и состояния функции печени гидрофильная урсодезоксихолевая кислота кумулирует в желчи. В то же самое время наблюдается относительное сокращение других, более липофильных желчных кислот.

Метаболизм и выведение

Клиренс при первичном прохождении через печень достигает 60%. Под воздействием кишечных бактерий частично подвергается расщеплению на 7-кетолитохолевую кислоту и литохолевую кислоту. Литохолевая кислота гепатотоксична и может вызывать паренхиматозные поражения печени у определенного вида животных. У людей всасывается очень небольшое количество, которое сульфатируется в печени и таким образом детоксицируется, перед тем как экскретироваться с желчью или, в конечном итоге, с калом.

Т 1/2 урсодезоксихолевой кислоты составляет 3.5-5.8 сут.

Показания к применению

  • растворение холестериновых камней желчного пузыря при отсутствии нарушений функции желчного пузыря (холестериновые камни не должны выглядеть как затемнения на рентгенограмме и не должны превышать 15 мм в диаметре);
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации;
  • гепатобилиарное заболевание, ассоциированное с фиброзно-кистозной дегенерацией (муковисцидоз), у детей в возрасте от 6 до 18 лет.

Режим дозирования

Возрастные ограничения для назначения урсодезоксихолевой кислоты отсутствуют. Детям с массой тела менее 47 кг или детям, которые не могут проглотить капсулу, Урсофальк ® не назначают.

Для различных показаний к применению рекомендованы следующие режимы дозирования.

Для растворения холестериновых желчных камней урсодезоксихолевую кислоту назначают в дозе 10 мг на 1 кг массы тела:

    Масса телаКоличество капсул
    до 60 кг2
    61-80 кг3
    81-100 кг4
    более 100 кг5

Препарат необходимо принимать ежедневно, вечером перед сном. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения для растворения камней составляет 6-24 мес. Если размер камней по истечении 12 мес лечения не уменьшается, прием препарата продолжать не следует.

Эффективность лечения следует контролировать при помощи ультразвукового или рентгенологического исследования каждые 6 мес. При последующем осмотре следует проверить, не возник ли в промежутке времени кальциноз камней. В случае если это произошло, лечение следует прекратить.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита препарат назначают по 1 капс. 1 раз/сут, вечером перед сном. Капсулы принимают, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность курса лечения составляет 10-14 дней. В целом, длительность применения зависит от течения заболевания.

Для лечения первичного билиарного цирроза суточная доза препарата зависит от массы тела пациента и составляет от 3 до 7 капс. (14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 мес лечения прием препарата Урсофальк ® следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения показателей функции печени суточную дозу препарата можно принимать 1 раз/сут, вечером.

Масса тела (кг) Суточная доза (мг/кг массы тела) Урсофальк ® , капсулы 250 мг
Первые 3 мес В дальнейшем
Утро День Вечер Вечер (1 раз/сут)
47-62 12-16 1 1 1 3
63-78 13-16 1 1 2 4
79-93 13-16 1 2 2 5
94-109 14-16 2 2 2 6
более 110 2 2 3 7
Читайте также:  Симптомы и лечение баланита (воспаления головки полового члена)

Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Необходимо наблюдение врача для того, чтобы убедиться в регулярном приеме препарата. Применение препарата Урсофальк ® 250 мг для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс. препарата Урсофальк ® 250 мг ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Для лечения гепатобилиарного заболевания, ассоциированного с фиброзно-кистозной дегенерацией , у детей в возрасте от 6 до 18 лет рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела, разделенная на 2-3 приема, при необходимости с дальнейшим увеличением до 30 мг на 1 кг массы тела.

Масса тела (кг) Суточная доза (мг/кг массы тела) Урсофальк ® , капсулы 250 мг
Утро День Вечер
20-29 17-25 1 1
30-39 19-25 1 1 1
40-49 20-25 1 1 2
50-59 21-25 1 2 2
60-69 22-25 2 2 2
70-79 22-25 2 2 3
80-89 22-25 2 3 3
90-99 23-25 3 3 3
100-109 23-25 3 3 4
>110 3 4 4

Побочные действия

Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения:

  • очень часто — 1/10 назначений (≥10%), часто — 1/100 назначений (≥1% и Со стороны ЖКТ:
    • в клинических исследованиях очень распространены отчеты о тестообразном стуле или диарее;
    • очень редко — во время лечения первичного билиарного цирроза возникали сильные боли в верхней области живота, с правой стороны.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей:

    • во время лечения урсодезоксихолевой кислотой очень редко может возникнуть кальцинирование камней;
    • очень редко — во время лечения поздних стадий первичного билиарного цирроза наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

    Аллергические реакции:

    • очень редко — крапивница.

    Противопоказания к применению

    • рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
    • закупорка желчных путей (общего желчного протока или пузырного протока);
    • нарушение сократительной способности желчного пузыря;
    • острые воспалительные заболевания желчного пузыря или желчных протоков;
    • частые приступы печеночной колики;
    • повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам, входящим в состав препарата.

    В случае применения при гепатобилиарных нарушениях, связанных с кистозным фиброзом у детей в возрасте от 6 до 18 лет:

    • неудачная портоэнтеростомия или без восстановления хорошего желчеотделения у детей с атрезией желчных протоков.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данные о применении урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных получены данные о репродуктивной токсичности на раннем сроке беременности. Не следует применять препарат Урсофальк ® во время беременности без крайней необходимости.

    Женщины детородного возраста должны принимать препарат, только если они используют надежные средства контрацепции. У пациенток, принимающих Урсофальк ® для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре.

    Перед началом лечения следует исключить беременность.

    По данным немногих описанных случаев применения препарата у женщин, кормящих грудью, концентрации урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке очень низкие, и, вероятно, нежелательные реакции у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не ожидаются.

    В исследованиях на животных не показано влияния урсодезоксихолевой кислоты на фертильность. Данные о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на фертильность у человека после лечения урсодезоксихолевой кислотой недоступны.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказано применение препарата при закупорке желчных путей (общего желчного протока или пузырного протока), нарушении сократительной способности желчного пузыря, острых воспалительных заболеваниях желчного пузыря или желчных протоков, частых приступах печеночной колики.

    У детей в возрасте от 6 до 18 лет противопоказано применение препарата при неудачной портоэнтеростомии или без восстановления хорошего желчеотделения у детей с атрезией желчных протоков.

    Применение у детей

    Особые указания

    Применение препарата Урсофальк ® следует осуществлять под наблюдением врача.

    В течение первых 3 мес лечения за функциональными показателями печени (ACT, АЛТ и ГГТ) следует наблюдать каждые 4 недели, а затем каждые 3 мес. Помимо возможности выявления пациентов, отвечающих и не отвечающих на лечение, такой мониторинг способствует раннему выявлению потенциального нарушения функции печени, особенно у пациентов с поздней стадией первичного билиарного цирроза.

    Долгосрочная терапия УДХК в высоких дозах (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (использование вне зарегистрированных показаний) сопровождалась более высокой частотой серьезных нежелательных эффектов.

    Применение для растворения холестериновых желчных камней

    Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 мес после начала лечения.

    Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк ® применять не следует.

    Женщинам, принимающим Урсофальк ® для растворения камней, следует использовать негормональные методы контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут способствовать образованию желчных камней.

    Лечение пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза

    Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

    У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата Урсофальк ® следует снизить до 1 капс./сут, затем постепенно повышать.

    У пациентов с диареей следует уменьшить дозу препарата. При персистирующей диарее лечение следует прекратить.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами или механизмами, либо это влияние крайне незначительно.

    Передозировка

    Симптомы:

    • в случае передозировки может возникнуть диарея. В целом, другие симптомы передозировки маловероятны, потому что абсорбция урсодезоксихолевой кислоты снижается по мере повышения дозы и таким образом, она выводится с калом.

    Лечение:

    • профилактических специальных мер не требуется. Последствия диареи следует лечить симптоматически путем восстановления водно-солевого баланса.

    Лекарственное взаимодействие

    Препарат Урсофальк ® не следует применять совместно с колестирамином, колестиполом, антацидами, содержащими алюминия гидроксид и/или смектит (алюминия оксид), т.к. данные препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и, тем самым, ингибируют абсорбцию и эффективность. Если применение препарата, содержащего одно из этих веществ необходимо, то его следует принимать, по крайней мере, за 2 ч перед или через 2 ч после приема препарата Урсофальк ® .

    Урсофальк ® может влиять на абсорбцию циклоспорина из кишечника. У пациентов, получающих терапию циклоспорином, следует контролировать концентрации этого вещества в крови; дозу циклоспорина следует корректировать.

    В отдельных случаях препарат Урсофальк ® может уменьшать абсорбцию ципрофлоксацина.

    В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев совместное применение УДХК (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению плазменных концентраций розувастатина. Клиническая значимость этого взаимодействия и взаимодействия с другими статинами неизвестна.

    Было показано, что урсодезоксихолевая кислота снижает С mах и AUC антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендован тщательный мониторинг при совместном применении нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты. Может потребоваться повышение дозы нитрендипина.

    Также сообщалось о взаимодействии со снижением терапевтической эффективности дапсона.

    Эти наблюдения согласуются с результатами, полученными in vitro, и могут указывать на способность урсодезоксихолевой кислоты индуцировать CYP3А. Однако индукция не наблюдалась в тщательно контролируемых исследованиях взаимодействия с будесонидом, который является хорошо известным субстратом CYP3А.

    Такие препараты, как эстрогенные гормоны и гипохолестеринемические средства (например, клофибрат) повышают секрецию холестерина в печени и, таким образом, могут способствовать образованию желчных камней, что является противоположным эффектом по отношению к урсодезоксихолевой кислоте, применяемой для растворения желчных камней.

Ссылка на основную публикацию
Урсосан при желчекаменной болезни
Урсосан: когда печень нуждается в защите… Во времена, когда врачи совершенствовали искусство диагностики, изучая внешний вид человека и особенности пульса,...
Укропная вода для новорожденных — Культура Караван
Укропная вода для новорожденных Почти каждая мамочка знает не понаслышке что такое сильное газообразование у новорожденного. Ведь при такой проблеме...
Укус энцефалитного клеща фото Место и Как выглядит
Как выглядит энцефалитный клещ: характеристики, жизненный цикл, где обитает, когда опасен, как бороться, профилактические меры Энцефалит — это смертельно опасное...
Урсофальк инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС
Аллергия на всё Большинству мамочек через несколько дней после родов приходится сталкиваться с такой проблемой, как желтушка у младенца. Она...
Adblock detector