Таблетки Миропристон инструкция к применению, отзывы при родах, цена в аптеках, действие лекарственн

МИФЕПРИСТОН 200МГ. №1 ТАБ.

Международное непатентованное название: Мифепристон

Лекарственная форма: таблетки

Одна таблетка содержит:

Активное вещество — мифепристон 200 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон КЗО, магния стеарат.

Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антигестаген.

KoflATX:[G03XB01]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Мифепристон — синтетическое стероидное средство, антигестаген (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика: После однократного приема максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа 1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания к применению.

Прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) ·Индукция родов при доношенной беременности.
Противопоказани.

Общие противопоказания: Гиперчувствительность к мифепристону; надпочечниковая недостаточность, длительный прием ГКС; наследственные порфирии; острая или хроническая печеночная и/или почечная недостаточность; нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами); анемия; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; наличие тяжелой экстрагенитальной патологии; курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации с терапевтом.

При медикаментозном прерывании беременности: подозрение на внематочную беременность;беременность, не подтвержденная клиническо-лабораторно или инструментальными и лабораторными методами исследования; беременность, наступившая на фоне применения внутриматочной или гормональной контрацепции, воспалительные заболевания половых органов; беременность, превышающая по сроку 42 дней аменореи.

Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, предлежание плаценты, несоответствие размеров головки плода и таза матери, аномальное положение плода, кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности, миоме матки. При указанных экстрагенитальных заболеваниях и состояниях необходима предварительная консультация терапевта и (по показаниям) дополнительное лабораторное обследование.

Применение в период кормления грудью.

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.

Способ применения и дозы.

Препарат должен применяться только в медицинских учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков.

200 мг мифепристона (1 таблетка) принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 1-1,5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.

Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 1 -2-х часов после применения. Через 36-48 часов после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приема мизопростола (400 мкг внутрь). Через 10-14 дней проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости, определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическими исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности.

Однократно внутрь 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и, по необходимости, назначают простагландины или окситоцин.

Побочное действие.

Чувство дискомфорта и боли внизу живота, слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, крапивница, лохиометра, субинволюция матки, кровянистые выделения из половых путей, обострение воспалительных процессов матки и придатков, вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия и снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморок, бели.

Передозировка.

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Не рекомендуется одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (в 1ечение 8-12 дней после применения мифепристона).

Особые указания.

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности ранних сроков, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку вероятность формирования врожденных пороков развития у плода не изучена.

Читайте также:  7 правил карантина после прививки от бешенства у собак сроки

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами.

После приема препарата следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска.

Таблетки 200 мг. По 1 или 3 таблетки в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги, по 1 блистеру помещают в пачку из картона.

Условия хранения.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек.

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Срок годности. 5 лет. Не использовать после окончания срока годности.

Производитель. БейджингЗижу Фармасьютикал Ко., Лтд, Китай.

Миропристон

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные реакции
  • Передозировка
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Дети
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Фармакологические свойства
  • Основные физико-химические свойства
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель

Состав

действующие вещества: мифепристон;

1 таблетка содержит мифепристона 200 мг (0,2 г)

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал,

кальция стеарат, тальк.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Половые гормоны и средства, влияющие на половую сферу. Антигестагенни средства.

Код АТС G0ЗХ В01.

Показания

  • Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом.
  • Подготовка и индукция родов при внутриутробной гибели плода, если применение простагландинов или окситоцина не показано.

Противопоказания

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристона, аллергия на мифепристон, недостаточность надпочечников и продолжалась глюкокортикостероидная терапия, острая и хроническая почечная и / или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубцов на матке, анемия (уровень гемоглобина менее 100 г / л) , нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), поражение коронарных или мозговых сосудов, воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, лейомиома матки, сердечно-сосудистые заболевания. Тяжелое течение астмы, не поддается лечению.

Неудаленные внутриматочные устройства.

Острые воспалительные и инфекционные заболевания. В случае установления острого воспалительного или инфекционного заболевания искусственное прерывание беременности осуществляется после проведенного лечения до окончания срока беременности полных 12 недель.

Не следует применять женщинам старше 35 лет, которые курят (без предварительной консультации терапевта).

Для медикаментозного прерывания беременности:

подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, аменорея сроком более 42 дней, или наступившей в период применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

Для подготовки и индукции родов:

гестоз тяжелой степени, предэклампсия, эклампсия, несоответствие размеров таза матери и головки плода, недоношенный или переношенная беременность.

Способ применения и дозы

Препарат применяют в учреждениях с необходимым оборудованием и опытными врачами.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках.

600 мг Миропристону (3 таблетки по 200 мг) принимают в присутствии врача внутрь однократно через 1-1,5 часа после еды (легкий завтрак), запивая 100 мл кипяченой воды.

Через 36-48 часов после приема Миропристону применяют простагландины; мизопростол 400 мкг внутрь (при беременности с задержкой менструации до 49 дней) или гемипрост 1 мг интравагинальном при беременности с задержкой до 63 дней).

Для подготовки и индукции родов в случае внутриутробной гибели плода.

200 мг Миропристону (1 таблетка) принимают в присутствии врача внутрь однократно. Через 24 часа повторно принимают 200 мг. Через 48-72 часа проводится обследование родильных ходов и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Побочные реакции

Связанные с применением Миропристону: ощущение дискомфорта в нижних отделах живота, болезненные маточные сокращения, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, диарея, спазмы, головокружение, артериальная гипотензия, ощущение приливов, гипертермия.

Связанные с процедурой лечения : кровянистые выделения из половых путей боль внизу живота; обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, эритродермий, узелковая эритема, эпидермальный некролиз, крапивница, озноб.

В случае осложнений, требующих принятия срочных мер, крайне важно обращения в соответствующие медицинские учреждения. По этой причине курс лечения противопоказан пациенткам, которые не имеют необходимого доступа в медицинские учреждения, в которых есть оборудование и персонал для неотложного лечения неполного аборта, переливания крови и реанимационных мероприятий.

Передозировка

Применение Миропристону в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случае приема внутрь большой дозы препарата с пациенткой необходимо тщательное наблюдение, поскольку могут появиться симптомы надпочечниковой недостаточности.

Читайте также:  Ротавирусная кишечная инфекция у детей признаки, симптомы и прифилактика, как проявляется заболевани

Особенности применения

Перед применением пациентку следует проинформировать о действии препарата и его побочные эффекты. В случае сильного кровотечения или других патологических явлений при применении препарата необходимо принять соответствующие меры.

После приема препарата у пациентки обычно возникает незначительная влагалищное кровотечение, у части женщин наблюдается длительная влагалищное кровотечение.

После применения препарата в комбинации с препаратом, содержащим простагландин, примерно у 80% женщин децидуальной оболочки выходит через 6:00 и примерно у 10% женщин — через одну неделю после применения.

Состояние пациентки следует повторно проконтролировать через 8-14 дней после применения препарата. Обязательно следует провести ультразвуковое обследование или определить уровень ХГЧ в сыворотке крови. Если подтверждается неполный аборт или сохранена беременность, следует принять необходимые мероприятий.

Если не удалось прервать беременность путем введения миропристону, аборт следует завершить другим способом.

С осторожностью назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме) тяжелой артериальной гипертензии, нарушении ритма сердца и сердечной недостаточности.

Применение в период беременности и кормления грудью

Кормление грудью следует прекратить на 14 дней после приема Миропристону.

Применение Миропристону для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Опыта применения препарата у детей нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе

с другими механизмами.

Миропристон может вызвать головокружение, поэтому в таких случаях следует избегать управления автотранспортом и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

На основании метаболизма препарата осуществляется с помощью системы цитохрома CYP 3A4, можно предположить, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин и грейпфрутов сок могут подавлять его метаболизм (результатом чего является повышение концентрации в сыворотке крови мифепристона). Рифампицин, дексаметазон, некоторые противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) могут стимулировать метаболизм мифепристона (снижать его концентрацию в плазме).

Исследования в лабораторных условиях показывают, что результатом, сопутствующим приема Миропристону , может быть повышение концентрации в сыворотке крови метаболических продуктов системы цитохрома CYP 3A4. Из-за медленного вывода мифепристона из человеческого организма описаны могут наблюдаться в течение длительного времени после приема препарата. По этой причине рекомендуется принимать меры безопасности при применении Миропристону с препаратами с низкими пределами безопасности, метаболизирующихся системой цитохрома CYP 3A4 (включая некоторые общие анестетики).

При одновременном приеме Миропристону и глюкокортикостероидних препаратов необходимо увеличить дозу последних.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Синтетический стероидный антигестагенний средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активности не проявляет. Имеет место антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Усиливает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальних клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинов.

В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика . После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг / л достигает через 1,3 часа. Биодоступность составляет 69%. В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, далее — значительно быстрее.

Период полувыведения составляет 18 часов.

Основные физико-химические свойства

таблетки светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком;

Срок годности

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30º С.

Упаковка

По 1 или по 3 таблетки в блистерах.

Категория отпуска

Применять только в условиях стационара.

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания».

Местонахождение

Российская Федерация 249036, Калужская обл., Г. Обнинске,

ул. Королева, 4. Тел. / Факс: (48439) 64 741.

Через сколько времени действует «Миропристон» для стимуляции родов?

Миропристон — синтетический стероидный препарат на основе мифепристона, который применяется для стимуляции родовой деятельности или медикаментозного прерывания беременности. Он ингибирует действие гормона прогестерона, вызывает интенсивные маточные сокращения и увеличивает восприимчивость мышечной ткани к простагландину. Через сколько времени действуют таблетки Миропристон для стимуляции родов, каковы достоинства и недостатки препарата?

Через сколько времени действует таблетка для стимуляции родов?

Таблетки, назначаемые для стимуляции родов, по-разному действуют на женщин. Иногда роды начинаются через пару часов после приема пилюли, в других случаях будущая мама ощущает схватки только через сутки или 2-3 дня. Случается и так, что препарат не действует никак, поэтому при отсутствии противопоказаний врачи назначают другие методы, такие как внутривенные капельницы с окситоцином или введение простагландинов.

Через какой период начинает действовать Миропристон для стимуляции родов?

Однозначного ответа на вопрос, сколько времени должно пройти, прежде чем Миропристон подействует, не существует, мнения расходятся. В присутствии гинеколога женщина принимает таблетку с 200 мг активного вещества (мифепристона). Через 24 часа показан повторный прием медикамента. По истечении 2-3 суток врач должен осмотреть будущую роженицу на гинекологическом кресле и оценить состояние родовых путей, возможно, будет осуществлен прокол плодного пузыря. В случае если Миропристон не показал никакой эффективности, специалисты используют другие средства для стимуляции родов (окситоцин, простагландины).

Читайте также:  Умиравшая от анорексии девушка за год поправилась с 25 до 100 кило

Опираясь на отзывы молодых мам, которые принимали «Миропристон» для стимулирования родовой деятельности, можно сделать вывод о том, что скорость действия препарата зависит от индивидуальных особенностей организма каждой роженицы. Некоторые начинают рожать уже через 12 часов после приема таблетки, другие принимают до 400 мг за раз, повторяют через сутки и все равно не наблюдают кардинальных изменений.

Плюсы и минусы «чудодейственной» таблетки Миропристон для стимуляции родов

В некоторых случаях медикаментозная стимуляция является жизненно необходимой для будущей матери и ребенка. Достоинства метода:

  • снижение рисков для малыша при гипоксии и задержке внутриутробного развития;
  • облегчение самочувствия роженицы при позднем гестозе и обострении патологических процессов в хронической форме;
  • возобновление или стимулирование схваток, если они очень слабые или прекратились.

Как правило, беременные женщины боятся подобного вмешательства в естественные процессы и опасаются, что препарат негативно повлияет на еще нерожденного ребенка. Грамотный врач сможет объяснить все нюансы стимуляции Миропристоном и развеет все мифы, ответив на вопросы волнующейся мамочки. Никто не назначит этот способ ускорения родового процесса, если есть даже малейшие сомнения в том, что он может навредить женщине и плоду. Все манипуляции будут выполнены исключительно в условиях стационара в присутствии доктора и с разрешения будущей мамы.

У данного способа существуют и существенные минусы. Ни один из вариантов вмешательства в естественный родовой процесс не является абсолютно безопасным. Всегда существует вероятность того, что все пойдет не по запланированному сценарию.

Минусы Миропристона для стимуляции родовой деятельности:

  • более сильные болевые ощущения по сравнению с естественным родоразрешением без врачебного вмешательства;
  • вероятность возникновения кислородного голодания ребенка в утробе;
  • риск развития желтухи и проблем в ЦНС у новорожденного.

Миропристон иногда может вызывать побочные реакции, особенно если превышена допустимая дозировка:

  • надпочечниковая недостаточность;
  • обильное маточное кровотечение;
  • ноющие болевые ощущения внизу живота;
  • общая слабость;
  • головокружение, мигрень, обморок;
  • тошнота и рвота;
  • диарея, нарушения кишечной перистальтики;
  • повышение температуры тела;
  • аллергия в виде кожных высыпаний.

Возможны и серьезные осложнения, такие как:

  • сепсис;
  • инфекции матки и мочевыводящих путей;
  • воспаление матки и придатков.

Кому показаны таблетки Миропристон и в каких случаях?

Средство назначается в следующих целях:

  • медикаментозное прерывание беременности на раннем сроке (до 6-7 недель аменореи);
  • смягчение и расширение шейки матки перед абортом в 1 триместре гестации;
  • потенцирование действия аналогов простагландинов при прерывании беременности по медицинским показаниям;
  • для подготовки и стимулирования родовой деятельности, в том числе при внутриутробной гибели ребенка в случае, если окситоцин и простагландины противопоказаны.

У препарата имеется множество абсолютных противопоказаний:

  • непереносимость основного вещества и вспомогательных компонентов;
  • длительный прием глюкокортикостероидов;
  • надпочечниковая, почечная, печеночная недостаточность (в острой или хронической форме);
  • порфирия;
  • миома матки;
  • анемия;
  • воспалительные заболевания половых органов в острой форме;
  • бронхиальная астма тяжелой степени;
  • поздний гестоз;
  • преэклампсия или эклампсия;
  • недоношенная или переношенная беременность;
  • несоответствие головки малыша параметрам таза женщины;
  • неправильное положение плода;
  • кровянистые выделения на протяжении беременности, если причины не установлены;
  • преждевременное излитие околоплодных вод;
  • тяжелая форма гемолитической болезни ребенка в утробе.

Как показывает врачебная практика, большинство специалистов в области акушерства и гинекологии категорически против медикаментозной стимуляции Миропристоном и другими препаратами на основе мифепристона. Медики утверждают, что прибегать к такому методу нужно только при наличии жизненной необходимости, когда ожидание естественного начала родов может представлять опасность для роженицы и ребенка.

В некоторых случаях последствия от принятия таблетки «Миропристона» могут быть гораздо менее опасными, чем от перенашивания малыша в утробе. Если срок гестации составляет 42 недели, женщина спокойно ждет начала схваток, а вот ребенок в этот момент испытывает настоящие страдания от нехватки кислорода и питательных веществ из-за старения плаценты. Также на очень поздних сроках существенно уменьшается количество околоплодных вод, что также негативно влияет на плод.

«Миропристон» — таблетки, которые применяются как для медикаментозного абортирования, так и для стимуляции родов при доношенной беременности. Этот препарат назначает врач при наличии показаний. Такой метод стимуляции имеет как достоинства, так и недостатки, может вызывать побочные реакции или не подействовать вовсе.

автор-эксперт:Наталья Сергеевна Коптева,
врач-гематолог, специалист по подготовке к родам

Понравилась статья? Напишите свое мнение в комментариях.

Ссылка на основную публикацию
Сыпь у грудничка фото и описание высыпаний у новорожденного
Что надо знать о сыпи у грудничков? Наиболее частая проблема, с которой сталкиваются родители грудных детей, это высыпания на коже....
Стул (кал) со слизью у взрослого — причины и лечение ( фото)
О чем говорит наличие слизи в кале у взрослого Микрофлора в желудочно-кишечном тракте не не имеет стандартной и установленной величины....
Стул с кровью и слизью, черный стул диагностика причин и лечение Клиника в Москве
Причины появления черного кала, что это значит? Странный цвет стула у взрослого может проявиться из-за употребления некоторых продуктов питания, лекарств,...
Сыпь у ребенка на теле, ногах, спине
Сухие пятна на коже Часто появляются сухие пятна на коже. Новообразования диагностируют как у детей, так и у взрослых. Их...
Adblock detector